緊接在默沙東集團 (Merck) 的 莫納皮拉韋 (molnupiravir) 之後，美國輝瑞藥廠 (Pfizer) 研發的新冠肺炎口服藥物「paxlovid」，也向美國食品與藥物管理局 (FDA) 提出申請，盼能儘快獲得緊急使用授權 (EUA)。
Paxlovid的PF-07321332成分能限制新冠病毒複製所需的「 SARS-CoV-2-3CL 」蛋白酶活性。Paxlovid包含300mg 的 PF-07321332 與100mg 的抗愛滋病毒藥物 利托那韋 （Ritonavir），利托那韋與PF-07321332合併使用，能減緩PF-07321332的代謝及分解。
若Paxlovid獲FDA批准，實際服用方式應為每日口服2次，持續5天。
出現症狀3日內服用 降低89%住院或死亡風險
輝瑞藥廠指出，若在新冠肺炎症狀出現後3日內服用，與服用安慰劑的受試者相比，能降低89％的住院治療或死亡的風險。服用「paxlovid」治療的患者中，僅有0.8％在服藥後28日內住院治療，沒有服藥患者因新冠肺炎死亡；服用安慰劑的患者中，則有7.0%的患者（27人），在服用安慰劑後28天內住院治療，其中7名患者病故。
若在症狀出現後的5日內服用，也會有比服用安慰劑更佳的效果。在出現症狀5日內服用「paxlovid」治療的患者中，有1.0％於服藥後28天內住院治療，其中沒有患者死亡；服用安慰劑的患者中，則有6.7％（41人）於服用安慰劑後28天內住院，其中10名病患死亡。
窮國福音 輝瑞：未來不向低所得國家收取Paxlovid權利金
輝瑞藥廠16日指出，他們已經與聯合國支持的公衛組織「藥品專利池」 (MPP) 達成協議，未來 輝瑞的新冠肺炎口服藥可以在95個發展中國家生產與製造，遍及非洲與亞洲，涵蓋約世界總人口的53％ 。
雙方協議指出，輝瑞未來不會向低所得國家的藥品銷售收取權利金，其他國內疫情被世界衛生組織定義為「國際關注公共衛生緊急事件」（PHEIC）的國家，也得以免除權利金。
輝瑞已向FDA提交臨床試驗數據 盼早日獲得緊急使用授權
輝瑞藥廠16日表示，他們已經向FDA提交paxlovid第2/3期臨床試驗的中期分析數據，希望paxlovid能儘快獲得緊急使用授權。並已經從10月開始，滾動式地向FDA提交非臨床數據。
在英國、澳洲、南韓、紐西蘭等國，輝瑞藥廠也開始滾動式提交申請數據，並且計劃向全球更多國家提交申請。
除了「paxlovid」之外，輝瑞藥廠也正在研究針對新冠肺炎低風險患者的藥物，試圖預防家庭內的感染、傳播。
參考資料
Pfizer Seeks Emergency Use Authorization for Novel COVID-19 Oral Antiviral Candidate | Pfizer
